云开全站APP【关注】CDE发布药品说明书简化版、大字版编写指南和电子完整版格式

  kaiyun新闻资讯     |      2024-04-26 16:20

  云开全站APP【关注】CDE发布药品说明书简化版、大字版编写指南和电子完整版格式要求国家药监局药品审评中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》

  根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下开·kaiyun官方网站,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意开·kaiyun官方网站,现予发布,自发布之日起施行开·kaiyun官方网站